Anvisa aprova nova indicação de Teclistamabe para o tratamento de Mieloma Múltiplo

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, por meio da Resolução-RE nº 2.349, de 11 de junho de 2026, uma nova indicação terapêutica para o medicamento Teclistamabe. O produto, agora aprovado para uso em combinação com o daratumumabe subcutâneo, é destinado ao tratamento de pacientes adultos com mieloma múltiplo recidivado (quando a doença retorna) ou refratário (quando deixa de responder ao tratamento). A decisão representa um avanço importante para pacientes que já esgotaram as opções terapêuticas convencionais.

O mieloma múltiplo é um tipo de câncer hematológico que se origina na medula óssea devido à proliferação de plasmócitos malignos, células responsáveis pela produção de anticorpos. Embora seja considerado raro, sua incidência é maior em pessoas acima dos 60 anos. A patologia é marcada pelo acrônimo CRAB, que descreve suas principais complicações: elevação de cálcio, disfunção renal, anemia e doenças ósseas.

Nesse cenário, o teclistamabe desempenha um papel inovador como um anticorpo biespecífico, que recruta e ativa o próprio sistema imunológico do paciente para atacar diretamente o tumor. O tratamento é indicado para adultos que receberam pelo menos três terapias anteriores, incluindo imunomoduladores e inibidores de proteassoma.

Apesar dos avanços tecnológicos, o acesso ao tratamento integral continua sendo um desafio. Dados do Observatório da Oncologia de 2024 apontam que 79,7% dos pacientes aguardarem mais de 60 dias para iniciar o tratamento após o diagnóstico. Neste sentido, o Movimento Todos Juntos Contra o Câncer (TJCC) tem atuado na defesa por maior transparência nas filas de espera, equidade no acesso a diagnósticos e a atualização dos protocolos clínicos. Para o TJCC, disseminar informações de qualidade e influenciar políticas públicas são passos essenciais para garantir que o direito ao tratamento em tempo oportuno seja uma realidade para todos os brasileiros.