A Agenda Regulatória (AR) é um instrumento de planejamento da atuação regulatória sobre temas prioritários. A inserção de um tema na AR é a primeira etapa do processo regulatório. Os temas incluídos são assuntos sujeitos à atuação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e estão relacionados a processos de trabalho, como por exemplo: registros; notificações; fiscalização; monitoramento; e etc.…
Medicamento essencial para o Transplante de Medula Óssea (TMO) poderá ser descontinuado no Brasil A Abrale encaminhou um ofício, em 01 de dezembro, à diretoria da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), solicitando esclarecimentos quanto ao desabastecimento do fármaco Bussulfano. Em resposta, a Anvisa respondeu que “não possui instrumento legal que impeça os laboratórios farmacêuticos de retirarem seus medicamentos do mercado”. Ademais, salientou…
Nova indicação de uso para o Xtandi® (enzalutamida) no Brasil representa um importante avanço para o tratamento de homens com câncer de próstata em estágio avançado A Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa aprovou uma nova indicação de uso para o medicamento Xtandi® (enzalutamida), produzido pela farmacêutica japonesa Astellas, para pacientes com câncer de próstata sensível à castração metastático…
A medicação Calquence recentemente recebeu aprovação pela Anvisa, para o tratamento de LLC e LLPC, em monoterapia ou em combinação com obinutuzumabe. As duas novas indicações terapêuticas do medicamento foram aprovadas em julho de 2020. O acalabrutinibe atua inibindo a atividade de uma enzima chamada tirosina quinase de Bruton (BTK). A BTK é responsável pela multiplicação, sobrevivência e disseminação das…
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou um guia com novos critérios para a triagem clínica e epidemiológica de candidatos a doação de sangue. Em vigor desde o dia 7 de agosto, o material atualiza as orientações aos serviços de hemoterapia. A norma elimina, por exemplo, a restrição de doação de sangue por homens que tiveram relações sexuais com…
Criado para garantir segurança aos remédios comercializados no país, o processo de registro causa muita polêmica devido ao tempo que leva Por Natália Mancini O registro de medicamentos é um processo que tem como objetivo garantir que um novo remédio tenha impacto positivo na saúde da população. Para que um novo tratamento seja aprovado, os testes e análises realizados precisam mostrar que…
Clique aqui e assine a petição online “Pela aprovação da quimioterapia oral para os brasileiros com Câncer” A campanha “Sim para Quimio Oral”, que tem o objetivo de facilitar e ampliar o acesso dos pacientes beneficiários de planos de saúde à quimioterapia oral, teve uma importante conquista no dia 3 de junho de 2020. O Projeto de Lei – PL…
PL6330/19 (Autoria do Senador Reguffe – Aprovado no Senado) e 10.722/18 (Autoria da Deputada Carmem Zanotto – Apensado ao PL aprovado) Clique aqui e conheça a carta na íntegra junto com a rede de apoiadores: associações, sociedades científicas e parlamentares. Onde estamos Todos os medicamentos no Brasil passam por uma análise rigorosa na ANVISA – Agência Nacional de Vigilância Sanitária, responsável…
Atualmente, de cada dez medicamentos usados na quimioterapia, sete são de ingestão oral, na forma de comprimidos, cápsulas ou líquido. Mas a maioria dos remédios da quimioterapia oral não é paga pelos planos de saúde. A Câmara dos Deputados deve discutir na semana que vem um projeto importantíssimo para todos os brasileiros que estão em tratamento contra um câncer. Hoje,…
O medicamento pode ser utilizado de forma individual ou em combinação com outras drogas A medicação olaparibe recentemente recebeu aprovação pela Anvisa como nova opção terapêutica para o tratamento de câncer de ovário e de pâncreas. As duas novas indicações terapêuticas de medicamento oral foram aprovadas em maio e junho de 2020. O medicamento poderá ser usado em monoterapia no…